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Endereço Nota Erros Avisos

www.vitalbrazil.rj.gov.br/qualidade.html

82.77 28 28
Recomendações Avaliadas
3.11 Garantir a leitura e compreensão das informações.

Recomendações

Número Descrição Quantidade Linhas Código Fonte
3.11.2 Presença de parágrafos justificados 6 221 223 228 229 232 234
221 <![CDATA[<p align="justify">A Garantia da Qualidade é o conjunto das ações sistemáticas necessárias para assegurar com confiança que um produto ou serviço cumpre seus requisitos de qualidade (*legislação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos).</p>]]>
223 <![CDATA[<p align="justify">A Garantia da Qualidade, no Instituto Vital Brazil, é responsável pela implementação e gerenciamento do Sistema da Qualidade. Engloba atividades como especificações de materiais e produtos necessários à Produção e Controle, atualização da documentação técnica, estudos de estabilidade de produtos, qualificação de fornecedores, de pessoal e de equipamentos, validação de processos, sistemas, utilidades e auditorias de processos, entre outras. Também é responsável pela farmacovigilância e assuntos regulatórios no que se refere aos processos de registros de produtos e outras ações junto aos órgãos reguladores, tais como, Anvisa, Suvisa e Polícia Federal.</p>]]>
228 <![CDATA[<p align="justify">O Controle da Qualidade tem a função de analisar todas as fases e processos produtivos dos medicamentos, bem como as matérias-primas que compõem o medicamento, os materiais de embalagem onde os mesmos serão acondicionados, ar ambiente e materiais de limpeza utilizados durante o processo de fabricação dos produtos do Instituto Vital Brazil. Essas análises são feitas por amostragem seguindo a legislação vigente (Farmacopeia).</p>]]>
229 <![CDATA[<p align="justify"><strong>Soros:</strong> O Instituto Vital Brazil encaminha o soro analisado e aprovado à Central de Armazenamento e Distribuição de Insumos (Cenadi). Cada lote do soro, liberado pelo Instituto Vital Brazil, tem uma parte enviada ao Instituto Nacional de Qualidade em Saúde (INCQS) para ser analisada. O laudo emitido pelo INCQS vai para o Ministério da Saúde que, então, libera o lote para ser distribuído, pelo Cenadi, aos hospitais públicos da rede.</p>]]>
232 <![CDATA[<p align="justify"><strong>Medicamentos:</strong> O Controle da Qualidade do Instituto analisa, também, os medicamentos fruto das Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDPs). A análise da rivastigmina é feita em todas as etapas, desde a matéria prima, reagentes, embalagens, produto a granel e blisterizado. Já o imatinibe, por ser um oncológico, necessita de área específica para análise que, atualmente, é feita pela empresa T&amp;E Analítica (SP). Nossa área de controle da qualidade já tem um projeto e passará por adaptação para passar a fazer a análise do produto.</p>]]>
234 <![CDATA[<p align="justify"> ;</p>]]>